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国产非特殊用途化妆品备案
 

我国化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。

  在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”上查询到化妆品的备案信息,那这些信息是如何出现在服务平台上的呢?非特产品的备案流程如下:

目前网上备案的依据,是国家食品药品监督管理局在2013年发布的第10号令《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中要求:“自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询。”

非特化妆品备案所需资料

1、 产品配方表(不包括含量,限用物质除外);

2、 产品销售包装平面图和立体图(含标签和使用说明);

3、 产品生产工艺简述;

4、 授权实验室非特检验报告,如果没有毒理测试,则需要准备风险评估报告;

5、 产品技术要求;

6、 委托生产协议复印件(如果是委托生产的);

7、 其他需要补充资料;

这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

公司在国家食品药品监督管理总局备案网站上先注册唯一的帐号

注册网址:注册企业-国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统

具体需要的材料包括营业执照、卫生许可证、联系人信息、企业简介、申请书等材料。

注册帐号时一并填写对应的营业执照证号和生产许可证号,并上传相关证件,然后等待省局审核。

登录到系统里进行新产品的备案

帐号审核通过后,企业就有了对应的登陆帐号和密码,登录网址:登录-国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统

登录系统,在“企业业务办理”选项中选择“首次备案”;然后点击右下角的“备案申请”,进入到备案页面。

在这个页面填写以下信息:

1. 产品名称

2. 生产方式(自主生产还是委托生产)

3. 上市日期

4. 产品配方

5. 销售包装(平面图、立体图和说明书)

6. 其他说明中,输入备案检测报告的编号和检测机构名称。

完成之后,点击提交,所有信息会到审评中心处审核,在5个工作日内,会审核完成,如果结果为通过,会到省级食品药品监督管理局处做最后的确认,确认通过后,产品信息就会上传到服务平台上,就能在上面查询到这个产品的备案信息了。

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网上备案通过后,还需生产方与品牌将产品送到当地的药监局进行备案。

备案通过后会在备案网上进行显示,如果没有通过就需要责令整改。

省局确认通过后,产品信息就会上传到服务平台上,就能在上面查询到这个产品的备案信息了。

服务平台的网址是:服务平台主页-国产非特殊用途化妆品备案信息服务平台|化妆品备案|化妆品备案查询

注意事项

  • 产品配方中限用物质的含量,一定不要超过规范的要求,否则后果很严重。
  • 上传的图片一定要是产品的实际包装,不能上传设计稿
  • 申请范围为国内化妆品生产企业(包括自行生产、接受委托以及委托生产)的非特殊用途化妆品


 
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