设为首页 | 联系我们 | 在线报名
咨询电话:13412086256
联系我们
圣问技术培训中心
联系人:张建林
手 机:13412086256
电 话:020-29805428
E-mail:1348799257@qq.com
地 址:广州市黄埔区狮山路38号617房
公司网址:www.gzsts.net
培训网址:www.stspx.net
 
ISO13485:2016医疗器械质量体系内审员
 

用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

课程大纲

  • ISO 13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;
  • ISO 13485新旧版本比较及主要变化介绍;
  • ISO 13485:2016标准的要求和理解要点;
  • ISO 13485:2016术语及具体条款讲解;
  • 新版标准的转换要求;
  • 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;
  • 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;
  • 角色审核、案例练习及考试。

学费

人民币1800元/人(含培训费、教材费、证书费及培训午餐)

 
[ 点击数:] [打印本网页] [关闭本窗口]  
 
相关内容
查无记录
 

Copyright © 2016 粤ICP备17057412号-1 广州圣问技术服务有限公司版权所有 All Rights Reserved.
地址:广州市黄埔区狮山路38号617房 电话:13412086256  E-mail:zhang@gzsts.net

网站管理