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分析化验员证书哪里考?化学检验员培训怎么报名-实验室面临的常见风险及优化建议
来源:广州圣问技术服务有限公司 | 作者:stspx134 | 发布时间: 2024-05-22 | 24 次浏览 | 分享到:
实验室作为科研和技术创新的重要基地,其工作伙伴们在日常工作中常会面临各种风险和挑战

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分析化验员证书哪里考?化学检验员培训怎么报名-实验室面临的常见风险及优化建议

一、引言

实验室作为科研和技术创新的重要基地,其工作伙伴们在日常工作中常会面临各种风险和挑战。这些风险不仅影响实验室的工作效率和检测结果的准确性,还可能对操作人员的健康和安全构成威胁。本文旨在系统分析实验室工作伙伴们面临的常见风险,并提出相应的优化建议,以期提升实验室的整体管理水平和安全性能。

二、仪器设备的问题与风险

1.     风险描述

·        相互有影响的仪器设备放置在一起,导致数据不准确。

·        仪器设备长期未校准或检定,准确性无保障。

·        不对仪器设备开展期间核查,性能状况难以掌控。

·        仪器设备无状态标识或标识混乱,易造成错用。

·        仪器设备缺乏安全保护装置,给操作员带来安全风险。

·        气瓶未分类存放,无固定和防漏设施,存在爆燃隐患。

·        仪器设备气路交叉杂乱,埋下火灾安全隐患。

·        仪器设备使用无记录,异常无法追溯。

·        仪器设备档案信息不完整,维护困难。

·        仪器设备无强排风装置,对操作人员健康构成伤害。

2.     优化建议

·        合理规划仪器设备布局,避免相互干扰。

·        定期对仪器设备进行校准和检定,确保准确性。

·        开展期间核查,及时掌握仪器设备性能状况。

·        为仪器设备设置清晰的状态标识,避免错用。

·        为仪器设备配备必要的安全保护装置。

·        对气瓶进行分类存放,设置固定和防漏设施。

·        整理仪器设备气路,避免交叉杂乱。

·        记录仪器设备使用情况,便于异常追溯。

·        完善仪器设备档案信息,便于维护管理。

·        为仪器设备配备强排风装置,保障操作人员健康。

三、环境控制的问题与风险

1.     风险描述

·        操作间与仪器间未配备温湿度仪,实验环境条件不明。

·        无“三废”收集处理装置,对周边环境造成威胁。

·        房间环境差,可能因粉尘污染实验。

·        实验室缺乏强制通风设备及防火、防水、防腐和急救设施,存在人身安全风险。

·        废旧和长期停用设备未清理,有误用风险。

·        检测工作时未记录环境条件,检测结果难以复现。

·        微生物学实验室物流与人流未分开,存在交叉污染风险。

·        致病性微生物实验室无生物安全装置,操作人员有感染风险。

·        相互有影响的作业空间未有效隔离,影响检测结果准确性。

·        办公室、检测室、仪器室混用,易引发交叉污染。

2.     优化建议

·        在操作间与仪器间配备温湿度仪,明确实验环境条件。

·        设置“三废”收集处理装置,保护周边环境。

·        改善房间环境,定期清理杂物,保持台面整洁。

·        为实验室配备强制通风设备及防火、防水、防腐和急救设施。

·        及时清理废旧和长期停用设备,避免误用。

·        记录检测工作时的环境条件,便于检测结果复现。

·        规范微生物学实验室物流与人流,避免交叉污染。

·        为致病性微生物实验室配备生物安全装置,保障操作人员安全。

·        有效隔离相互有影响的作业空间,确保检测结果准确性。

·        避免办公室、检测室、仪器室混用,防止交叉污染。

四、标准和标准物质的问题与风险

1.     风险描述

·        标准无受控编号,变更后无法全面追溯。

·        标准长时间未查新,有错用废旧标准的风险。

·        废旧标准未收回或未加盖“作废”章,可能被误用。

·        现行有效标准未购买正式版本,存在文本错误可能。

·        新标准无宣贯记录,无法确保相关人员准确掌握。

·        新标准启用无审批程序和记录,技术负责人责任落实不到位。

·        标准物质与其他试剂混存,有交叉污染风险。

·        标准物质无期间核查记录,质量难以掌控。

·        标准物质无法定证书,质量无法保证。

·        用容量瓶贮存标准物质,导致测量准确性下降。

2.     优化建议

·        为标准设置受控编号,便于变更后全面追溯。

·        定期查新标准,避免错用废旧标准。

·        收回或加盖“作废”章废旧标准,防止误用。

·        购买现行有效标准的正式版本,避免文本错误。

·        记录新标准的宣贯情况,确保相关人员准确掌握。

·        制定新标准启用的审批程序和记录要求,落实技术负责人责任。

·        单独存放标准物质,避免与其他试剂混存。

·        记录标准物质的期间核查情况,掌控其质量。

·        确保标准物质具有法定证书,保证其质量。

·        避免用容量瓶贮存标准物质,保障测量准确性。

五、化学药品及耗材的问题与风险

1.     风险描述

·        无合格供应商名录,化学药品和耗材质量难以保障。

·        剧毒药品和易制毒药品未实行双人双锁和使用跟踪监督制度,存在外泄风险。

·        试剂药品无领用登记记录,管理混乱。

·        试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。

·        试剂瓶标识信息不足,试剂可能过期失效。

·        标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,标准溶液无法配准。

·        批量采购或用量大的试剂未再检验验证,若试剂不合格会造成巨大损失。

·        耗材质量无风险分析评估,不合格会造成巨大损失。

·        试剂未分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。

2.     优化建议

·        建立合格供应商名录,保障化学药品和耗材质量。

·        对剧毒药品和易制毒药品实行双人双锁和使用跟踪监督制度。

·        记录试剂药品的领用情况,避免管理混乱。

·        单独设置试剂贮存间,避免与操作间同室。

·        完善试剂瓶标识信息,防止试剂过期失效。

·        在恒温恒湿条件下配制标准试剂,确保标准溶液准确性。

·        对批量采购或用量大的试剂进行再检验验证,避免损失。

·        对耗材质量进行风险分析评估,防止不合格耗材造成损失。

·        分类贮存试剂,设置强排设施,保障操作员健康。

六、样品管理的问题与风险

1.     风险描述

·        样品编号混乱,无统一唯一性编号,容易混淆。

·        收样时无样品状态描述和风险评价,出现结果异常时无法追溯。

·        样品无流转卡,责任不明确。

·        样品无待检、在检、已检和留样状态标识,存在漏检和重检可能。

·        样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。

·        检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任落实不到位。

·        样品室与办公室混用,存在安全风险。

·        样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。

·        样品贮存无环境监控记录,存在样品损毁风险。

·        样品采集过程中代表性不强,抽样记录不详,影响检测结果。

2.     优化建议

·        为样品设置统一唯一性编号,避免混淆。

·        收样时记录样品状态描述和风险评价,便于结果异常时追溯。

·        为样品设置流转卡,明确责任。

·        为样品设置待检、在检、已检和留样状态标识,防止漏检和重检。

·        分类贮存和监控样品和留样,避免交叉污染和霉变。

·        规范检毕样品的回收和处置,落实技术负责人责任。

·        避免样品室与办公室混用,防止安全风险。

·        避免样品处理室与检测室混用,防止交叉污染。

·        记录样品贮存的环境条件,防止样品损毁。

·        增强样品采集过程中的代表性,详细记录抽样情况,确保检测结果准确。

七、法律意识的问题与风险

1.     风险描述

·        实验室名称、地址、最高管理者、技术负责人变更后未办理变更手续;非独立法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。

·        未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件。

·        抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。

·        部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。

·        缺少检验场地使用权的证明文件。

·        质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。

·        实验室已发生分包,虽有分包协议,但在体系文件中规定不明确。

2.     优化建议

·        实验室变更后及时办理变更手续,完善法人授权书内容。

·        提供实验室的法律地位证明文件,完善授权文件。

·        避免在资质认定证书衔接空档期间出具检测报告。

·        确保报告在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。

·        准备检验场地使用权的证明文件。

·        避免质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。

·        明确体系文件中关于分包的规定,确保分包合规。

八、诚信服务监督的问题与风险

1.     风险描述

·        个别实验室的诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。

·        无客户意见反馈地点标识及相应措施。

·        缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料。

·        未制定食品检验机构回避制度。

2.     优化建议

·        向客户公开实验室的诚信服务制度、资质、能力、办事程序和收费标准。

·        设置客户意见反馈地点标识,并采取相应措施。

·        主动征求客户意见,并进行分析评价,记录相关资料。

·        制定食品检验机构回避制度,确保公正性。

九、检测报告、原始记录的问题与风险

1.     风险描述

·        部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有信息,无样品状态描述,缺少所用仪器设备信息。

·        检验依据不具体、不明确。

·        检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。

·        无结束标识,无骑缝章。

·        检验报告对应的原始记录等无编号。

·        部分检验原始记录未填写试验日期,无制样试验人员签名,且有随意涂改现象。

·        报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。

·        检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。

·        检测报告由非授权签字人批准。

2.     优化建议

·        按评审准则标准规范要求完善实验室报告信息内容,涵盖应有信息。

·        明确检验依据,确保具体、明确。

·        在检验报告的技术要求栏内填写相关检测项目的标准限值,提供单项判定依据。

·        添加结束标识和骑缝章。

·        为检验报告对应的原始记录等编号。

·        填写检验原始记录的试验日期,由制样试验人员签名,避免随意涂改。

·        完整存档报告副本,统一归档同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录。

·        确保检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号一致。

·        由授权签字人批准检测报告。

十、内部审核的问题与风险

1.     风险描述

·        个别实验室内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作未覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。

·        内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,且实际工作中未对内部审核中发现的不符合问题及时进行有效整改。

·        个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施,或改进措施结果未得到验证。

2.     优化建议

·        制定具体的内审计划,按计划开展内部审核,确保内审工作覆盖管理体系的所有要素和部门。

·        确保内审人员取得内审员证,制定有针对性的内审检查表,详细描述检查情况,分析不符合项原因,避免避重就轻,及时整改内部审核中发现的不符合问题。

·        充分准备管理评审输入,深入分析工作状况,认真撰写评审报告,明确评审结论,针对发现的问题制定有效的改进措施,并验证改进措施结果。

十一、内部监督的问题与风险

1.     风险描述

·        监督工作在个别实验室未发挥应有的作用,主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。

·        体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。

·        一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍使用过期作废标准。

·        有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

2.     优化建议

·        完善监督员任命文件,确保监督员数量充足,专业能力覆盖所涉及的检测领域。

·        在体系文件中明确监督工作的要求和程序,制定监督工作计划,重视日常监督,分析监督中发现的问题原因,制定纠正措施,并验证实施效果。

·        建立和实施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度,避免使用过期作废标准。

·        及时做标准变更确认,到资质认定管理部门办理标准变更手续。

十二、结论

实验室工作伙伴们面临的常见风险涉及仪器设备、环境控制、标准和标准物质、化学药品及耗材、样品管理、法律意识、诚信服务监督、检测报告和原始记录、内部审核以及内部监督等多个方面。通过系统分析这些风险,并提出相应的优化建议,可以提升实验室的整体管理水平和安全性能,确保实验室工作的顺利进行和检测结果的准确性。


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