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持证上岗不求人!化妆品检验员&微生物化验员培训火热报名中-化妆品备案检验项目要求
来源:广州圣问技术服务有限公司 | 作者:stspx134 | 发布时间: 2022-05-25 | 0 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
持证上岗不求人!化妆品检验员&微生物化验员培训火热报名中-化妆品备案检验项目要求

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持证上岗不求人!化妆品检验员&微生物化验员培训火热报名中-化妆品备案检验项目要求

化妆品备案检验项目的确定,主要依据产品的类别、配方成分、功效宣称以及国家相关法规要求。具体的检验项目通常分为常规检验、安全风险物质检验、功效宣称检验、毒理学与人体安全性试验等板块。以下是详细的检验项目要求:

一、 常规基础检验

这是所有普通化妆品备案的基础,主要包括微生物指标和理化指标:

1.     微生物指标:包括菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

o   豁免情况:指甲油卸除液、乙醇含量≥75%(w/w)的产品(常见于香水类产品)、化学脱毛类产品不需要检测微生物项目。

2.     理化指标:包括pH值、相对密度、黏度、色泽、气味、外观、耐热、耐寒、离心考验等,以确保产品在保质期内性质稳定。

二、 安全风险物质检验

针对原料带入或生产过程中可能产生的有害物质进行检测,是备案的重中之重:

1.     重金属四项:所有产品均需检测铅、汞、砷、镉。

2.     特定原料加测项目

o   配方中含有乙氧基结构原料(如聚乙二醇PEG类及其衍生物、脂肪醇聚醚类、泊洛沙姆等),需检测二噁烷

o   配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石棉

o   配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料(如DMDM乙内酰脲、咪唑烷基脲等),需检测游离甲醛

o   乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品,需检测甲醇

三、 依据功效宣称确定的检验项目

根据产品标签和说明书的宣称用途,需进行针对性的检测:

1.     酸类宣称:宣称含α-羟基酸或虽不宣称但总量≥3%(w/w)的产品,应当检测所含α-羟基酸,同时检测pH值。

2.     防晒宣称:需检测申报配方所含化学防晒剂以及SPF值;标注PFA值或PA+~PA++++的,需检测长波紫外线防护指数(PFA值);宣称防水防汗的,需按规定方法检测防水性能。非防晒类产品若配方中使用了化学防晒剂,也需检测该成分。

3.     去屑/染发/烫发/脱毛宣称:含有去屑剂的产品需检测去屑剂;宣称染发的需检测染发剂组分;宣称烫发、脱毛的需检测巯基乙酸。

4.     其他宣称:宣称祛痘、抗粉刺等用途的产品必须检测抗生素相关项目。

四、 特殊化妆品专属检验

对于风险程度较高的特殊化妆品,监管更为严格:

  • 祛斑美白类:重点检测美白功效成分及可能非法添加的禁用物质(如糖皮质激素、氢醌等)。

  • 防脱发类:需进行防脱功效评价及安全性检测。

  • 染发/烫发类:涉及复杂的化学反应,需严格检测染发剂组分、氧化剂及还原剂含量。

五、 毒理学与人体安全性试验

评估化妆品安全性的生物学手段:

1.     毒理学试验:包括急性经口/经皮毒性试验、皮肤刺激性试验、眼刺激性试验、皮肤变态反应试验等。淋洗类护肤产品只需急性皮肤刺激性试验,免洗护发类和描眉类彩妆品不需要急性眼刺激性试验。

2.     人体安全性评价:特定驻留类产品理化检验结果pH≤3.5,或两剂/多剂混合使用的产品,应当进行人体试用试验安全性评价。

3.     前置要求:在进行人体安全性及功效评价检验之前,必须先完成微生物及理化检验、毒理学试验并出具合格书面报告。

注:随着法规不断更新(如《化妆品安全技术规范》检验方法的修订),备案人在提交资料时需定期核查国家药监局官网公布的最新检验方法要求,确保合规。

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