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以热血赴岗位,拿校准计量内校员证,书写行业传奇-监视和测量资源管理
来源:广州圣问技术服务有限公司 | 作者:stspx134 | 发布时间: 2019-03-31 | 0 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
以热血赴岗位,拿校准计量内校员证,书写行业传奇-监视和测量资源管理

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以热血赴岗位,拿校准计量内校员证,书写行业传奇-监视和测量资源管理

"监视和测量资源管理"是ISO 9001:2015质量管理体系标准中第7.1.5条款的核心内容,位于第7章"支持"下的"资源"子章节中。它规定了企业在利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,必须确定并提供哪些资源,以及如何管理这些资源以确保测量结果的有效性和可靠性。

标准条款原文

7.1.5.1 总则

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。

组织应确保所提供的资源:

  • a) 适合所开展的监视和测量活动的特定类型

  • b) 得到维护,以确保持续适合其用途

组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。

7.1.5.2 测量溯源

当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:

  • a) 校准/检定:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定;当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定依据的成文信息

  • b) 状态标识:予以识别,以确定其校准状态

  • c) 防止失效:予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效

当发现测量设备不适合其预期用途时,组织应确定是否对先前的测量结果的有效性产生了不利影响,并采取适当的措施。

"资源"的范围远超设备本身

很多人误以为7.1.5只是讲"校准",实际上"资源(Resources)"的范围比"设备(Equipment)"广泛得多。根据ISO 9000:2015的定义,测量设备包括:测量仪器、软件、测量标准、参考物质或辅助装置,或实现测量过程所需的组合。

而7.1.5中的"资源"进一步扩展到:

  • 硬件设备:卡尺、压力表、温控仪、试验机等

  • 软件:测试程序、SPC软件、算法等

  • 测量标准:标准砝码、标准量块等

  • 参考物质:标准样品、对照品等

  • 人员:具备能力的操作人员和校准人员

  • 辅助资源:资金、培训、监督等

    管理要点

资源识别与清单管理

建立《监视和测量设备清单》,涵盖生产、检验、实验全流程,并确保动态更新(新增/报废设备及时登记)。

校准/检定管理

  • 制定校准计划,明确校准周期和校准机构

  • 校准证书应由法定机构或CNAS认可实验室出具

  • 内部校准需具备人员资质、校准规范(SOP)和环境控制记录

状态标识管理

所有设备应张贴校准标识,清晰显示校准状态(合格/限用/停用)和有效期,防止误用。

失准处置

当发现设备失准时,必须:

1.     评估对以往测量结果有效性的影响

2.     对受影响的产品采取隔离、再检验等措施

3.     记录处置过程和结果

软件确认

当软件用于监视和测量时,应在使用前对其能力进行确认,并在必要时重新确认。

审核要点与常见不符合项

审核维度

审核要点

常见不符合项

资源识别

是否建立完整设备清单,涵盖全流程

清单不全,新增设备未登记

校准管理

校准证书是否有效,周期是否合理

设备超期未校准(最常见)

状态标识

设备是否张贴校准状态标识

标识缺失或过期

溯源性

校准是否可溯源至国家/国际标准

无溯源链,校准机构无资质

失准处置

发现失准后是否评估影响并采取措施

失准后未追溯评估

文件记录

是否保留校准记录和能力证据

记录缺失或不完整

与ISO 10012测量管理体系的关系

ISO 9001的7.1.5是质量管理体系中对监视和测量资源的基本要求,而ISO 10012测量管理体系则是针对测量管理的专用标准,要求更深入、更系统:

  • ISO 9001 7.1.5:规定"要做什么"(What)——校准、标识、保护、溯源

  • ISO 10012:规定"怎么做"(How)——计量确认体系、测量过程控制、不确定度评定、体系监视等

企业通过ISO 10012认证,可以充分证明其满足并超越了ISO 9001对7.1.5条款的要求。

📌 总结

监视和测量资源管理(ISO 9001:2015 7.1.5)是质量管理体系中支撑所有产品检验、过程监控和数据决策的基础资源保障条款。它不仅要求设备"能用",更要求设备"适用、受控、可溯源",确保每一次测量结果都是有效和可靠的。

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