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计量基础知识与企业仪器校准管理
来源:圣问技术职业技能培训中心 | 作者:stspx134 | 发布时间: 2022-07-14 | 228 次浏览 | 分享到:
计量的特点:
准确性:基本特点、核心(在一定误差极限、不确定度范围内准确,接近真值)一致性:单位统一、可重复、可再现(复现)、可比较(比对)溯源性:量值溯源、量值传递,数据最终能够与计量基准连接法制性:以《中华人民共和国计量法》为准则,所有计量活动均应符合其规定

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计量基础知识与企业仪器校准管理-计量员/內校员/计量管理员/计量校准员资格证培训

1、计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。

2、计量的特点:

  • 准确性:基本特点、核心(在一定误差极限、不确定度范围内准确,接近真值)一致性:单位统一、可重复、可再现(复现)、可比较(比对)溯源性:量值溯源、量值传递,数据最终能够与计量基准连接法制性:以《中华人民共和国计量法》为准则,所有计量活动均应符合其规定

3、计量特性:影响测量结果的可区分的特性。

  • 工作范围的特性(6个:示值等)工作条件的特性(3个:参考工作条件等)响应方面的特性(6个:灵敏度等)准确度的特性(10个:示值误差等)性能方面的特性(5个:漂移等)

4、计量检定:

查明和确认测量仪器符合法定要求(规程要求及政府计量管理要求)的活动,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。

  • 管理性质:强制检定、非强制检定管理环节:出厂、进口、验收、自愿、强制周期、修理后、仲裁等依据:计量检定规程(对全项目、参数)、计量检定系统表结果:检定证书、检定结果通知书(不合格通知书)实施主体:计量检定机构(建有考核合格的计量标准)、计量检定人员

5、强制检定

实施主体:县级以上法定计量检定机构

适用范围:

  • 社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具;用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境:监测等4个方面,并列入《中华人民共和国依法强制管理的计量器具明细目录》(动态调整)的。(公平秤、民用三表、出租车计价器……)管理特点:政府计量行政部门监督管理,法定机构,定期定点检定,检定规程。

6、非强制检定

实施主体:计量器具使用单位或授权的计量检定机构

检定范围:《中华人民共和国依法强制管理的计量器具明细目录》范围以外、或虽列入《目录》但不属于强检的器具

管理特点:单位自行依法管理

7、计量校准:

在规定条件下的一组操作,其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二部是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里的测量标准和示值都具有测量不确定度。(量值溯源,按校准值使用,提升准确度)

管理性质:自愿委托

管理环节:生产、使用过程

依据:校准规范、检定规程、标准、用户认可的技术文件

结果:校准报告(证书/报告)

8、开展实验室间比对的目的(作用):

  • 确定实验室对特定检测或测量的能力并监测其持续能力识别实验室存在的问题并采取纠正措施,可能与人员能力或设备校准有关确定新方法的有效性和可比性鉴别实验室之间的差异(设备差异、人员技术差异)确定一种方法的能力特性,通常称为共同试验给标准物质赋值,并评价其适用性使客户(审核方)抱有更高的信任度

借助外部力量来提实验室能力和水平!

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9、计量确认:

为确保测量设备符合预期使用要求所需的一-组操作。测量设备投入使用前、使用中应进行计量确认。

  • 通常包括:校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所需要的封印和标签。(三步骤)只有测量设备已被证实适合与预期使用要求并形成文件,计量确认才算完成。预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等(计量特性)。计量要求通常与产品要求不同,不在产品要求中规定。

计量确认与校准周期的确定

初始周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其他实验室周期的一个或多个人完成,可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等。此外,可综合考虑以下因素:

  • 预期使用的程度和频次环境条件的影响测量所需的不确定度最大允许误差设备的调整(或变化)被测量的影响(如高温对热电偶的影响)相同或类似设备汇总或已发布的测量数据

每次校准后,应进行计量确认。

10、GMP文件对检定校准的要求

第九十条:应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

第九十一条:应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠。

第九十二条:应当使用计量标准器具进行校准,且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。

第九十三条:衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。

第九十四条:不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。

第九十五条:在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

11、内部校准:

在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现测量活动相关测量设备的量值溯源而实施的校准。

实施内部校准的目的:

  • 实现量值溯源,确保计量器具准确可靠达到管理和法规要求经济性便捷性

应建立测量管理体系,覆盖内部校准活动对内部校准活动的范围建立文件清单,包括人员、设施环境、技术方法、结果处理。

  • 人员:实施内部校准的人员,应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格,持证或经授权;建立内部人员培训、考核上岗制度;至少包括:计量基础知识、专业技术知识、操作技能。环境条件:内部校准的校准环境应满足校准方法的要求:温湿度(0.1级压力计,20+2°C,35-75%RH)、振动、光照、辐射……计量标准器具要求:实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用测量标准(含测量仪器、校准系统或装置、测量软件及标准物质等)和辅助设备;测量设备满足计量溯源性要求:国家计量院、 CNAS认可的机构(认可范围)、法定机构、授权或认可的其他机构(前述无法满足时)、溯源性信息、校准结果、不确定度、校准结果的测量不确定度及其溯源性信息是证明计量、溯源性的必要内容、《CNAS-CL06测量结果的溯源性要求》;计量标准器(标准物质)的管理要求、环境条件要求、设专人管理、文档、标识、技术状态(检定、校准、比对)。优先采用标准方法(验证、偏离确认);当没有标准方法时可使用非标方法:自编方法、测量设备制造商推荐的方法;使用外部非标方法时应转化为实验室文件;非标方法使用前应经过确认;根据方法制定校准测量实施过程规范(操作规程/作业指导书)

12、设备外校:计量标准器具、按技术要求/法规需要检定的(企业内部计量建标)、能力范围以外的、准确度要求高的关键性仪表、容易被质疑的。

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