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计量内校员取证校准计量员培训办理流程联网可查赠送校准规程-哪些计量器具新产品需申请“型式批准”？
根据《中华人民共和国计量法》及相关实施细则，制造列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为“型式批准”的计量器具，必须经省级市场监管部门型式批准后，方可投入生产。这一规定旨在确保计量器具的计量性能符合法规要求，保障市场公平交易和消费者权益。
一、型式批准的法律依据与范围
2020年，国家市场监管总局发布《关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》（第42号文），对实施强制管理的计量器具目录进行了调整。根据该公告，列入目录且监管方式为“型式批准”的计量器具，需办理型式批准或进口计量器具型式批准。具体而言，型式批准是针对计量器具新产品的一种行政许可程序，旨在通过技术评价和行政审批，确认新产品符合相关计量法规和技术要求。
二、需要申请型式批准的计量器具类别
根据《实施强制管理的计量器具目录》，以下40个大类别的计量器具在制造时需申请型式批准：
体温计：包括玻璃体温计、电子式体温计等，用于医疗卫生领域的人体温度测量。
非自动衡器：用于贸易结算的商品、包裹、行李、粮食等的称重。
自动衡器：如动态汽车衡，用于车辆超限超载的称重及贸易结算。
轨道衡：用于贸易结算的商品称重。
计量罐：包括铁路计量罐、船舶液货计量舱等，用于贸易结算的液体或固体容积测量。
称重传感器与称重显示器：作为衡器的核心部件，需单独进行型式批准。
加油机与加气机：包括燃油加油机、液化石油气加气机等，用于贸易结算的流量测量。
水表与燃气表：分别用于贸易结算的用水量和煤气（天然气）用量测量。
热能表：用于贸易结算的用热量测量。
流量计：用于贸易结算的液体、气体、蒸汽流量测量。
血压计（表）：包括无创自动测量血压计和无创非自动测量血压计，用于医疗卫生领域的人体血压测量。
眼压计：用于医疗卫生领域的眼压测量。
压力仪表：包括指示类压力表、显示类压力表，用于安全防护领域的压力测量。
机动车测速仪：用于安全防护领域的机动车行驶速度监测。
出租汽车计价器：用于贸易结算的出租汽车费用计算。
电能表：用于贸易结算的用电量测量。
声级计：用于环境监测领域的噪声测量。
听力计：包括纯音听力计和阻抗听力计，用于医疗卫生领域的人体听力测量。
焦度计与验光仪器：用于医疗卫生领域的眼镜片焦度测量和验光。
糖量计、烟尘粉尘测量仪、颗粒物采样器、大气采样器：用于环境监测和工业生产领域的特定参数测量。
透射式烟度计、水分测定仪：用于环境监测和农业领域的特定参数测量。
呼出气体酒精含量检测仪：用于交通安全领域的酒精含量检测。
谷物容重器、乳汁计：用于农业和食品生产领域的特定参数测量。
电动汽车充电桩：用于电动汽车的充电计量。
放射治疗用电离室剂量计、医用诊断X射线设备、医用活度计：用于医疗卫生领域的放射治疗和诊断。
心脑电测量仪器：用于医疗卫生领域的心脑电信号测量。
电力测量用互感器：用于电力系统的电流和电压测量。
测绘仪器：用于地理测绘和工程测量。
有毒有害、易燃易爆气体检测（报警）仪：用于工业安全和环境监测领域的气体检测。
三、型式批准的申请与管理
（一）申请条件
计量器具新产品申请型式批准需满足以下条件：
首次生产：在中华人民共和国境内首次生产的计量器具。
技术改进：在原理、结构、材质、技术特性等方面与原有产品有显著改进。
未列入目录但需管理：原来未列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》但需依法管理的计量器具。
（二）申请流程
准备申请材料：包括申请单位合法经营的证明文件、计量器具新产品样机照片、使用说明书、总装图、电路图、主要零部件图、产品标准和检验方法、制造单位或技术机构所做的试验报告等。
提交申请：向省级市场监管部门提交型式批准申请书及相关材料。
技术评价与行政审批：省级市场监管部门组织技术机构对申请材料进行技术评价，符合要求的颁发型式批准证书。
（三）后续管理
强制检定：列入目录且监管方式为“强制检定”的计量器具，在使用中需接受强制检定。
非强制检定与校准：未列入强制检定范围的计量器具，使用者可自行选择非强制检定或校准方式，保证量值准确。
市场监管：各级市场监管部门对计量器具的生产、销售和使用环节进行监管，确保计量器具符合法规要求。
四、实例说明
以体温计为例，根据国家药监局的要求，自2026年1月1日起，我国将全面禁止生产含汞体温计。这意味着，新生产的体温计需采用无汞技术或其他替代技术，并在首次生产时申请型式批准。例如，电子式体温计和多功能红外体温计作为新式体温计，需通过型式批准程序，确保其计量性能符合法规要求。
五、结语
型式批准是保障计量器具计量性能符合法规要求的重要手段。制造列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为“型式批准”的计量器具，必须严格遵守型式批准程序，确保产品质量和市场公平交易。同时，各级市场监管部门应加强对计量器具生产、销售和使用环节的监管，维护消费者权益和市场秩序。
